959756-18-4|5-Bromo-3,3-démheitil-isoindolin-1-aon

✅ API Cógaisíochta (Príomhfheidhmchlár, Drugaí Frith-oistéapóróis & Meitastais Chnámh Antitumor)

1. Bainistíocht Oistéapóróis

- Oistéapóróis iarmenopausal (PMOP) i measc na mban: Laghdaíonn sé an baol briste veirteabrach, neamh-veirteabrach agus cromáin; feabhsaíonn BMD an spine lumbar agus cromáin.

- Glucocorticoid-oistéapóróis spreagtha (GIOP) i ndaoine fásta: Cosc ar chaillteanas cnámh de bharr -úsáid fadtéarmach glucocorticoid (Níos mó ná nó cothrom le coibhéis prednisone 7.5 mg/lá).

- Oistéapóróis fireann: Méadaíonn sé BMD agus laghdaítear an baol briste in othair oistéapóróis fireann nó hipogonadacha a bhaineann le haois.

2. Meall-Aimhréidh a bhaineann le Cnámh

- Cóireáil metastases cnámh osteolytic ó siadaí soladacha (cíche, próstatach, ailse scamhóg) agus miolalóma iolrach: Faoisimh pian cnámh, laghdaíonn an baol teagmhais chnámharlaigh (SREs) lena n-áirítear bristeacha paiteolaíocha, comhbhrú chorda an dromlaigh, agus an gá le radaiteiripe cnámh/máinliacht.

- Cóireáil hypercalcemia urchóideacha (HCM): Íslíonn sé leibhéil serum cailciam go tapa trí ath-ionsú cnámh a chosc.

3. Galair Uathúla Cnámh

- Galar cnámh Paget: Normallaíonn sé marcóirí láimhdeachais chnámh agus faoiseamh pian cnámh in othair a bhfuil galar gníomhach orthu.

✅ Forbairt Foirmlithe

1. Foirmeacha dosage tráchtála:Púdar lyophilized le haghaidh instealladh(4 mg/vial, athdhéanta roimh úsáid),táibléad ó bhéal(5 mg/táibléad le haghaidh oistéapóróis; 15 mg/táibléad le haghaidh riarachán uair amháin{-míosúil).

2. Fócas T&F: Foirmlithe micreasféar in-insteallta fada- chun eatraimh dosála a shíneadh; paistí transdermal d'othair a bhfuil deacrachtaí riaracháin ó bhéal.

✅ Taighde Bithleighis

1. Staidéir réamhchliniciúla ar mheicníocht gníomhaíochta bisphosphonate i meitibileacht cnámh; taighde ar éifeachtaí frith-meall thar mheitastasis cnámh (cosc ar greamaitheacht agus ionradh cille meall).

2. Trialacha cliniciúla ar chosc caillteanas cnámh in othair ailse a fhaigheann ceimiteiripe; staidéir ar-sábháilteacht fhadtéarmach aigéid zoledronic in othair phéidiatraiceacha a bhfuil osteogenesis imperfecta orthu.

▶ Pacáistiú Ábhar Raw API

▸ Grád Saotharlainne/Taighde: vials gloine ómra séalaithe le caipíní scriú línéadaigh Teflon, sonraíochtaí: 1 g, 5 g, 10 g, 25 g; íonacht Níos mó ná nó cothrom le 99.5%, i bhfolús séalaithe chun ionsú taise agus ocsaídiú a chosc.

▸ Grád Tionsclaíoch/Cógaisíochta: Drumaí plaisteacha HDPE nó drumaí snáithíní le líneálacha inmheánacha poileitiléin dúbailte (PE) (bacainn taise agus ocsaigine), sonraíochtaí: 1 kg, 5 kg, 25 kg, 50 kg; áirítear ar lipéid druma uimhir CAS, uimhir bhaisc, íonacht, glanmheáchan, coinníollacha stórála, deimhniú GMP, agus rabhaidh ghuaise (seachain teagmháil le craiceann/súl, creimneach le seicní múcasacha).

▸ Pacáistiú Easpórtála Saincheaptha: 10 g/50 g/100 g málaí folúis scragall alúmanaim le haghaidh lastais bheaga-bhaisc; lipéadaithe le caighdeáin ICH Q7 agus marcanna iompair idirnáisiúnta (rangaithe mar cheimiceán neamh-ghuaiseach le haghaidh onnmhairiú, ach marcáilte mar chreimneach).