Tá moladh CHMP bunaithe ar shonraí ó thriail chliniciúil Chéim 3 Cepheus, a rinne measúnú ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht D-VRD i gcomparáid le bortezomib, lenalidomide, agus dexamethasone (VRD) in othair nach bhfuil oiriúnach do thrasphlandú nó nach bhfuil ag pleanáil chun cóireáil cill-chill uathoibríoch a dhéanamh (ASCT) mar chóireáil tosaigh. Cuireadh na sonraí taighde i láthair roimhe seo ag Cruinniú Bliantúil Chumann Idirnáisiúnta na Myeloma (IMS) 2024 agus ag cruinniú bliantúil 2024 de chuid Chumann Haemaiteolaíochta Mheiriceá (ASH).
Léirigh an anailís sonraí a eisíodh i nDeireadh Fómhair 2024 gur mhéadaigh an réimeas D-VRD doimhneacht agus diansheasmhachta freagartha othar i gcomparáid le VRD ag tréimhse leantach meánach de 58.7 mí. D'éirigh le 60.9% d'othair sa ghrúpa D-VRD diúltacht íosta galar iarmharach (MRD) a bhaint amach, a bhí 39.4% sa ghrúpa VRD (P.<0.0001). The study also showed that compared with VRd, D-VRd significantly reduced the risk of disease progression or death in patients by 43% (HR=0.57, 95% CI: 0.41-0.79, P<0.0005), and the complete response rate (CR) in the D-VRd group was better, reaching 81.2%, which was 61.6% in the VRd group (P<0.0001). The overall safety of D-VRd is consistent with the known safety of Darzalex subcutaneous injection and VRd.
Is é Darzalex Instealladh Subcutaneous, a d'fhorbair Johnson & Johnson agus Genmab, an chéad antashubstaint frith-CD38 is féidir a riaradh go fo-dhathach, ag laghdú an ama cóireála d'othair ó chúpla uair an chloig go cúpla nóiméad. Tá sé ceadaithe le haghaidh 8 comhartha le haghaidh il-mhóilíneach, le 4 chomhartha le haghaidh cóireála céadlíne.
