Is é ELEVATE IPF triail taiscéalaíochta dáileog dúbailte-dall randamach céim 2b atá dírithe ar othair IPF, ag meastóireacht ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht dhá dháileog de deupirfenidone trí huaire sa lá (TID) i gcomparáid leis an druga ceadaithe pirfenidone (801 mg) agus phlaicéabó tar éis 26 seachtainí úsáide.
Léiríonn anailís gur éirigh leis an turgnamh an críochphointe príomhúil a bhaint amach. Ag seachtaine 26 den turgnamh, laghdaigh glacadh 825 mg de deepirfenidone trí huaire sa lá go suntasach an laghdú ar chumas ríthábhachtach éigeantach (FVC) in othair, rud a léirigh difríocht shuntasach staitistiúil i gcomparáid le phlaicéabó (-21.5 mL vs. { {4}}.5 mL, p=0.02), rud a léiríonn éifeacht theiripeach suntasach de 80.9%. Ina theannta sin, léirigh an triail éifeachtúlacht shuntasach dáileog-spleách. Go ginearálta, is ionann an laghdú nádúrtha ar FVC laistigh de 6 mhí do dhaoine sláintiúla 60 bliain d’aois agus os a chionn thart ar -15.0 mL go -25.0 mL. Ba é éifeacht theiripeach an druga rialaithe gníomhach trí huaire sa lá i gcomparáid le phlaicéabó ná 54.1% (-51.6 mL vs. -112.5 mL), comhsheasmhach le torthaí trialach cliniciúla an druga roimhe seo.
Bhain an triail críochphointí tábhachtacha tánaisteacha amach freisin, rud a léirigh go raibh cóireáil deepirfenidone níos fearr ná an grúpa phlaicéabó chun laghdú ar luach tuar céatadáin FVC (FVCpp) a mhoilliú. Is beart eile é FVCpp ar fheidhm scamhóg a chuireann san áireamh príomhthréithe cosúil le haois, inscne, airde, agus cine na n-othar, chomh maith le FVC féin, chun caighdeánú a dhéanamh ar leibhéal an othair. Léirigh Deupirfenidone difríochtaí suntasacha staitistiúla ag an gcríochphointe seo (-0.43 vs. -3.43, p=0.01), ag deimhniú a éifeacht theiripeach tuilleadh.
Ina theannta sin, léirigh na torthaí turgnamhacha go raibh an dá dháileog de deepirfenidone glacadh go maith agus go raibh tréithe sábháilteachta comhsheasmhach le staidéir roimhe seo.
Is pirfenidone deuterated é Deupirfenidone, atá ar cheann den dá theiripí caighdeánacha a úsáidtear taobh le nintedanib le haghaidh cóireáil IPF. Trí mhodhnú deoitéiriam, tá ráta meitibileach in vivo níos moille ag deepirfenidone, a d'fhéadfadh fad gníomhaíochta an druga a fhadú agus a éifeachtúlacht a fheabhsú.
